我武生物参加干细胞产业化方法，能否开脱单品依赖？
发布日期：2024-08-29 23:45 点击次数：198
中新经纬8月29日电 (王玉玲)近日，主交易务为出产销售变态反馈原成品、体内会诊试剂的我武生物透露半年报，并在而后透露投资者问答表。讲述期内，该公司完了交易收入4.29亿元，同比增长11.12%，净利润为1.43亿元，同比增长0.64%，扣非后包摄母公司鼓动的净利润为1.42亿元，同比下落0.69%。
中枢居品毛利率达95%
我武生物由胡赓熙创办。字据我武生物2012年透露的创业板首发招股证实书(呈报稿)，胡赓熙笃定了以研发脱敏养息药物及会诊居品为主要发展标的。2006年，我武生物的粉尘螨滴剂(商品名：畅迪)看成中国首个圭臬化舌下含服脱敏养息药物获批上市。
我武生物2013年年报中写说念，在粉尘螨滴剂上市之前，中国市集上脱敏养息的居品均是入口的皮下打针居品，但皮下打针居品可能引起严重不良反馈，粉尘螨滴剂的给药模样则有不同，属于舌下含服，因具有安全性高，无创用药、操作方便等特色，粉尘螨滴剂居品的市集份额也不休扩大。
电商平台知道，粉尘螨滴剂分为一到五号，价钱在65元到142元不等。据中新经纬统计，2013年至2024年上半年，粉尘螨滴剂一共完了超60亿元的销售收入，毛利率恒久高达95%，为我武生物合手续孝敬现款流。
中新经纬王玉玲制图
然而，字据我武生物上述呈报稿，粉尘螨滴剂的新药监测期为4年，至2010年3月1日止，其他央求东说念主不错就同品种药品建议仿制药央求或入口药品央求。
在中国国内的医药市集上，诸多原研药在仿制药不错建议央求及获批上市后部分会资格销售滑坡，药物价钱也会随之出现大的跌幅。
但关于我武生物而言，市集竞争寥寥。字据中航证券2023年的研报，在脱敏市集，粉尘螨滴剂2021年的市集占有率达到81.72%，远超另外两种竞品(屋尘螨变应原制剂安脱达和螨变应原打针液阿罗格)，调处多年独占中国脱敏养息药物市集。
该公司还具有一定预防价钱隆重的能力。在2024年半年报中，我武生物直言，药品降价已成为行业发展的趋势，荒谬是医保控费、二次议价、病院零加成等法子的实施，对药品出产企业的功绩将产生一定的影响。
我武生物称，对个别招标降价及二次议价幅度较大的地区或病院，从恒久研究，为预防价钱隆重，可能研究通过其他模样(举例：增多药店渠说念供给等模样)来代替传统的院内销售，以减少对个别地区或病院销售的影响。此外，我武生物将通过强化病院末端的隐私、适度成本和用度等交接法子，恰当市集变化。
植德讼师事务所结伴东说念主唐华东告诉中新经纬，字据2007版《药品注册科罚想法》，监测期内的新药，国度药品监督科罚局不批准其他企业出产、改革剂型和入口，也不再受理其他央求东说念主的同品种注册央求。但2020版《药品注册科罚想法》透彻删除了新药监测期的干系表述。
关于我武生物而言，唐华东默示，2006年粉尘螨滴剂已获批上市，即使有4年的新药监测期也已落伍，不存在通过行政审批造成的独占。
中新经纬隆重到，此前也有医药企业在推动脱敏药物在中国获批上市，但程度不解。2023年2月，国度药监局药品审评中心受理了丹麦药企ALK-AbelloA/S尘螨变应原舌下片的入口央求，但中新经纬暂未检索到居品进一步音尘。
近期，又有企业涉足这一市集。7月，众红生物ZHB110舌下片获批临床，拟用于蒿属花粉过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎(伴或不伴过敏性哮喘)的脱敏养息。字据众红生物官网，该公司具有过敏脱敏药物中枢时刻，可遴选基因工程重组时刻，基于改革疾病当然进程的对因养息特异性免疫疗法，开采脱敏药物。
新药研发上市近十年 营收孝敬较低
诚然中枢居品具有一定预防价钱隆重能力，但我武生物也一直在尝试开拓第二增长弧线。
从交易收入组成来看，粉尘螨滴剂一直占我武生物超九成以上销售额，但上图知道，粉尘螨滴剂未能成为年营收十亿的大单品 ，同期自2018年起增长速率开动放缓。
另一方面，粉尘螨滴剂自上市于今，未始到手拓展恰当症，只用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏养息。
2022年，我武生物断绝了粉尘螨滴剂特应性皮炎恰当症研发方法，称因无法精确识别患者群体，最终举座疗效结尾未达到药品监管部门审评所需要的圭臬，该方法累计开采开销余额为3156.65万元。
除外，我武生物也碰到了市值缩水。wind数据知道，我武生物在2021年2月市值达到489.03亿元，而后颤动下挫，适度27日，我武生物市值为88.43亿元，挥发超400亿元。
此外，自2013年于今，我武生物销售参加一直高于研发参加，销售用度年平均为1.83亿元，研发用度年平均为4425万元。
中新经纬王玉玲制图
从研发效能来看，2024年半年报知道，我武生物在中国获批上市的药品唯有两款，一是粉尘螨滴剂，二是黄花蒿花粉变应原舌下滴剂。此外还有屋尘螨皮肤点刺会诊试剂盒、白桦花粉变应原皮肤点刺液等多款变应原点刺居品(脱敏居品的赞助居品)。
讲述期内已进入注册要道的研发方法中，除了多款变应原点刺居品外，唯有一款药品，为吸入用苦丁皂苷A溶液。
就我武生物获批的另一款药品黄花蒿花粉变应原舌下滴剂来看，中新经纬隆重到，该居品上市于2021年，用于进程敏原检测为黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎(或伴有结膜炎)的成年患者。取悦我武生物此前的公告，该居品于2012年10月得回临床考验批件，距离获批快要十年。
但从放量来看，2022年于今，黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的销售额分离为830.58万元、1530.94万元、1226万元，为交易收入孝敬较小。
在25日透露的投资者问答表中，我武生物默示，在黄花蒿花粉变应原舌下滴剂的学术施行方面，公司会模仿“粉尘螨滴剂”的训诲，两者学术施行模样基本交流。中国南朔方文化互异对销售施行职责会产生影响。
第二弧线是干细胞？
我武生物并非专研脱敏界限，在半年报中，我武生物称还布局了自然药物(抗耐药抗生素)界限和干细胞界限。
就干细胞界限来看，我武生物称已造成具有自主出产能力的干细胞培养体系，并研发了一系列中枢时刻。其中，仿生培养时刻可在最接近东说念主体生理条款的环境下培养干细胞，使其约略最大纪律地保合手细胞的干性、保管分化后劲，具有更好的医学潜能。
中新经纬隆重到，我武生物透露干细胞界限布局始于2018年，以自筹资金竖立上海我武干细胞科技有限公司，注册成本1.5亿元。而后我武生物又在2023年6月透露称，上海我武干细胞科技有限公司鼓动按现存合手股比例对其增资商酌东说念主民币4亿元。
关于干细胞界限最新发扬，在投资者问答表中，我武生物默示，在研的干细胞养息药物现在处在临床前商量阶段。
诚然干细胞养息药物仍信息不解，但从行业来看，2024年4月，舟师军医大学第二附属病院(上海长征病院)殷浩调处中国科学院分子细胞科学超卓翻新中心程新在海外学术期刊CellDiscovery发表商量结尾，这是海外上初次讹诈干细胞开始的自体再生胰岛移植，到手调养胰岛功能严重受损糖尿病的病例报说念。
此次干细胞疗法在糖尿病养息界限的好音尘，径直引得成本市集关于细胞疗法热心度栽培，也带动了多只干细胞干系个股包括泰林生物、四环生物等出现涨停，和元生物、济民医疗、诚达药业等公司也在投资者平台答谢投资者干系业务动态。
中新经纬隆重到，我武生物已在推动确立产业化方法。
字据浙江省德清县东说念主民政府办公室新闻办公室微信公众号德清发布4月发文，其中提到，我武生物干细胞翻新时刻及产业化方法在2024年头被列入省紧要产业方法，该方法分两期确立，新增用地128亩，建成后可造成干细胞出产能力。其中，方法(一期)总投资约2.92亿元，新增用地约60亩，主要确立本体为出产车间、质检楼、生存配套和寝室楼等，一期方法打算在2024下半年完了方法完满。
(更多报说念踪影，请干系本文作家王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)
(文中不雅点仅供参考，不组成投资建议，投资有风险，入市需严慎。)
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